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【疫苗快报】辉瑞新冠药生产需时?(3月4日)

Source: Source: SBS中文疫苗快報 Source: SBS中文; Getty Images/Malte Mueller

由辉瑞药厂研发用来治疗新冠病毒的药丸Paxlovid,是首个在美国获批准治疗新冠病症的药物。同时,这种药物对治疗新冠病毒方面有接近九成的功效,但是,生产这种药丸却一直存在一个问题,就是需要比较长的时间才能制造完成。

  • 澳洲再有 28 人因新冠死亡 TGA警告不要买未获批准快速检测
  • TGA警告勿买未获批准快速检测
  • 【慢工出细货?】辉瑞新冠药丸出货慢

 

澳洲再有 28 人因新冠死亡 

澳洲再有28宗新冠死亡个案。

维州周五报告26人因新冠死亡,新州则有2人死亡。

在维州,有6,545宗新的新冠感染,维州的活跃病例已从周四的41,660宗上升至42,046宗。

在卫生部周五报告的新病例中,有4,312宗是通过快速抗原检测 (RAT) 自行报告,2,233宗是通过PCR检测由实验室报告。

有245名维州人因新冠住院,其中28人在深切治疗部,7人需要使用呼吸机。

维州的成年中有约 60.1% 已接种三剂疫苗。

同时,新州新增9,466 宗新冠病例。

新州在周五的的阳性检测个案,与周四的11,338人相比,减少了1,872宗。

新州有1000人因新冠肺炎住院,其中42人在深切治疗部。

同时,因病毒而需要隔离的人被告知要遵守紧急服务部门命令,必须要撤离以应对不断上升的洪水。

如有确诊人士前往洪水疏散中心,必须通知工作人员,戴上口罩并与他人保持距离。

另外,塔州周五新增937 宗新冠确诊,活跃病例亦有增加。

周五的每日数字低于周四录得的1,117宗,是自 1 月 19 日以来,数字首次达到4位数。

塔州有 5,432 宗活跃病例,比24小时前录得的5411宗增加。

14 名感染新冠病毒人士住院,其中 10 人接受新冠治疗。

在深切治疗部的人士增加1人,共有4人。 

TGA警告勿买未获批准快速检测

澳洲的医疗监管机构已发出新警告,不要购买未经批准在澳洲使用的快速抗原检测。

外界关注到有些快速抗原检测被重新包装或重新贴标签出售,但缺乏部份配件。

澳洲药品及用品管理局亦警告,一些零售店或网上商店可能会尝试出售并不适合在家使用的快速抗原检测试剂盒。

政府已批准32种不同类型的快速抗原检测在澳洲使用 。

澳洲药品及用品管理局 在一份声明中指:「(未经批准的快速抗原检测)没有经过当局的测试,表示这些检测在安全性、有效性和品质方面,并不保证符合澳洲当局的要求。」

「未经批准的测试试剂可能效果不如理想,或根本完全无效。」

快速抗原检测因出现供应问题,特别是在新冠变种病毒Omicron的高峰期时,但问题已经缓和,但政府表示,很重要的是,人们使用快速抗原检测前,先要检查试剂是否已获澳洲批准使用。

澳洲药品及用品管理局发言人表示,如果可以,人们应该从澳洲零售商购买快速抗原检测,并检查试剂是否有在澳洲的治疗产品登记册中。

发言人指:「避免从海外网站购买快速抗原检测——如果你进口的数量超过个人使用的合理数量,你的订单可能会在澳洲边境被停止入境。」

政府警告,对进口未经批准的测试的人会有巨额罚款。

【慢工出细货?】辉瑞新冠药丸出货慢

根据统计局的数据显示,截至2021 年底为止,全国每10万人中感染新冠病毒的死亡率,移民是比在澳洲本地出生人士高出两倍有多。所以,如果能够有多些药物和医疗服务,相信有关数字应该可以减低。

其实,由辉瑞药厂研发用来治疗新冠病毒的药丸Paxlovid,是首个在美国获批准治疗新冠病症的药物。同时,这种药物对治疗新冠病毒方面有接近九成的功效,但是,生产这种药丸却一直存在一个问题,就是需要比较长的时间才能制造完成。

辉瑞负责全球供应事务的麦克德莫特(Mike McDermott)表示,其实他们要用九个月时间制造Paxlovid这种药丸,并非是不寻常的,而相比他们在制造其他产品所需的时间,制造Paxlovid其实时间还要短。

不过,辉瑞亦刚刚宣布现时会将生产药丸的时间,由原先的九个月缩短至七个月。辉瑞之前曾经表示,由于Paxlovid 是一种复杂的药物,所以是需要时间让药物进行化学反应来达成最终的结果。

堪培拉医院的传染病学及微生物学专家科利农(Peter Collignon )教授在接受本台采访时亦同意,考虑到药物的复杂程度,要一段时间制造并不罕见。

科利农教授表示:『因为这是一种相对复杂的新药,而它是类似一种名为蛋白酶抑制剂的抗HIV药物,所以是更为复杂。但是,每当您在制作新药物时都是需要一段时间才可以获得足够的高水平厂房进行生产。同时亦需要进行适当的质量控制,以确保药物是有效。』

虽然制造药丸的时间较长并不罕见,但亦有人担心,供应量能否会有所改善。因为现时在美国,政府是每隔一个星期才能够分发一次 Paxlovid。最近,政府亦将每次发送药丸的总数提高至接近 150,000 粒。但Paxlovid的交付数量,只是另一种治疗新冠药物莫纳皮拉韦(molnupiravir)的一半。科利农教授表示,这个可能是因为辉瑞只是自己制造Paxlovid,以致未能供应国际间的需求。因为据他了解,辉瑞只是在其美国的药厂制造这种药丸,而所制造的数量并未能够供应与美国政府签订提供2000万剂的水平。

同时,其中许多剂量亦很可能要到今年较后时间才能够供应,所以,科利农教授认为,除非辉瑞公司授权予其他人生产这种药物和有适当的质量控制,来确保这些药物在美国以外不同的工厂生产时是有效,否则,在国际间这种药丸的供应应该会出现短缺的情况。

不过,现时辉瑞公司的负责人麦克德莫特表示,他们正扩大生产,预计在今年年中可以制造完成 3000 万盒药丸,而到今年年底,将会制造达1亿2 千万盒药丸。如果根据麦克德莫特的说法,即表示现时是有足够的 Paxlovid可以供应在美国以外一些高危病人的市场需求。

 

 

在澳洲,所有人必须保持至少 1.5 米的社交距离。请查阅所属州份或领地的聚会限制规定。

目前可在澳洲多个地方接受新冠病毒测试。如出现伤风或感冒症状,应致电家庭医生或拨打 1800 020 080 致电「全国新冠病毒健康资讯热线」,以安排进行测试

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