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【疫苗快報】輝瑞新冠藥生產需時?(3月4日)

Source: Source: SBS中文疫苗快報 Source: SBS中文; Getty Images/Malte Mueller

由輝瑞藥廠研發用來治療新冠病毒的藥丸Paxlovid,是首個在美國獲批准治療新冠病症的藥物。同時,這種藥物對治療新冠病毒方面有接近九成的功效,但是,生產這種藥丸卻一直存在一個問題,就是需要比較長的時間才能製造完成。

  • 澳洲再有 28 人因新冠死亡 TGA警告不要買未獲批准快速檢測
  • TGA警告勿買未獲批准快速檢測
  • 【慢工出細貨?】輝瑞新冠藥丸出貨慢

 

澳洲再有 28 人因新冠死亡 

澳洲再有28宗新冠死亡個案。

維州周五報告26人因新冠死亡,新州則有2人死亡。

在維州,有6,545宗新的新冠感染,維州的活躍病例已從周四的41,660宗上升至42,046宗。

在衛生部周五報告的新病例中,有4,312宗是通過快速抗原檢測 (RAT) 自行報告,2,233宗是通過PCR檢測由實驗室報告。

有245名維州人因新冠住院,其中28人在深切治療部,7人需要使用呼吸機。

維州的成年中有約 60.1% 已接種三劑疫苗。

同時,新州新增9,466 宗新冠病例。

新州在周五的的陽性檢測個案,與周四的11,338人相比,減少了1,872宗。

新州有1000人因新冠肺炎住院,其中42人在深切治療部。

同時,因病毒而需要隔離的人被告知要遵守緊急服務部門命令,必須要撤離以應對不斷上升的洪水。

如有確診人士前往洪水疏散中心,必須通知工作人員,戴上口罩並與他人保持距離。

另外,塔州周五新增937 宗新冠確診,活躍病例亦有增加。

周五的每日數字低於周四錄得的1,117宗,是自 1 月 19 日以來,數字首次達到4位數。

塔州有 5,432 宗活躍病例,比24小時前錄得的5411宗增加。

14 名感染新冠病毒人士住院,其中 10 人接受新冠治療。

在深切治療部的人士增加1人,共有4人。 

TGA警告勿買未獲批准快速檢測

澳洲的醫療監管機構已發出新警告,不要購買未經批准在澳洲使用的快速抗原檢測。

外界關注到有些快速抗原檢測被重新包裝或重新貼標籤出售,但缺乏部份配件。

澳洲藥品及用品管理局亦警告,一些零售店或網上商店可能會嘗試出售並不適合在家使用的快速抗原檢測試劑盒。

政府已批准32種不同類型的快速抗原檢測在澳洲使用 。

澳洲藥品及用品管理局 在一份聲明中指:「(未經批准的快速抗原檢測)沒有經過當局的測試,表示這些檢測在安全性、有效性和品質方面,並不保證符合澳洲當局的要求。」

「未經批准的測試試劑可能效果不如理想,或根本完全無效。」

快速抗原檢測因出現供應問題,特別是在新冠變種病毒Omicron的高峰期時,但問題已經緩和,但政府表示,很重要的是,人們使用快速抗原檢測前,先要檢查試劑是否已獲澳洲批准使用。

澳洲藥品及用品管理局發言人表示,如果可以,人們應該從澳洲零售商購買快速抗原檢測,並檢查試劑是否有在澳洲的治療產品登記冊中。

發言人指:「避免從海外網站購買快速抗原檢測——如果你進口的數量超過個人使用的合理數量,你的訂單可能會在澳洲邊境被停止入境。」

政府警告,對進口未經批准的測試的人會有巨額罰款。

【慢工出細貨?】輝瑞新冠藥丸出貨慢

根據統計局的數據顯示,截至2021 年底為止,全國每10萬人中感染新冠病毒的死亡率,移民是比在澳洲本地出生人士高出兩倍有多。所以,如果能夠有多些藥物和醫療服務,相信有關數字應該可以減低。

其實,由輝瑞藥廠研發用來治療新冠病毒的藥丸Paxlovid,是首個在美國獲批准治療新冠病症的藥物。同時,這種藥物對治療新冠病毒方面有接近九成的功效,但是,生產這種藥丸卻一直存在一個問題,就是需要比較長的時間才能製造完成。

輝瑞負責全球供應事務的麥克德莫特(Mike McDermott)表示,其實他們要用九個月時間製造Paxlovid這種藥丸,並非是不尋常的,而相比他們在製造其他產品所需的時間,製造Paxlovid其實時間還要短。

不過,輝瑞亦剛剛宣布現時會將生產藥丸的時間,由原先的九個月縮短至七個月。輝瑞之前曾經表示,由於Paxlovid 是一種複雜的藥物,所以是需要時間讓藥物進行化學反應來達成最終的結果。

堪培拉醫院的傳染病學及微生物學專家科利農(Peter Collignon )教授在接受本台採訪時亦同意,考慮到藥物的複雜程度,要一段時間製造並不罕見。

科利農教授表示:『因為這是一種相對複雜的新藥,而它是類似一種名為蛋白酶抑製劑的抗HIV藥物,所以是更為複雜。但是,每當您在製作新藥物時都是需要一段時間才可以獲得足夠的高水平廠房進行生產。同時亦需要進行適當的質量控制,以確保藥物是有效。』

雖然製造藥丸的時間較長並不罕見,但亦有人擔心,供應量能否會有所改善。因為現時在美國,政府是每隔一個星期才能夠分發一次 Paxlovid。最近,政府亦將每次發送藥丸的總數提高至接近 150,000 粒。但Paxlovid的交付數量,只是另一種治療新冠藥物莫納皮拉韋(molnupiravir)的一半。科利農教授表示,這個可能是因為輝瑞只是自己製造Paxlovid,以致未能供應國際間的需求。因為據他了解,輝瑞只是在其美國的藥廠製造這種藥丸,而所製造的數量並未能夠供應與美國政府簽訂提供2000萬劑的水平。

同時,其中許多劑量亦很可能要到今年較後時間才能夠供應,所以,科利農教授認為,除非輝瑞公司授權予其他人生產這種藥物和有適當的質量控制,來確保這些藥物在美國以外不同的工廠生產時是有效,否則,在國際間這種藥丸的供應應該會出現短缺的情況。

不過,現時輝瑞公司的負責人麥克德莫特表示,他們正擴大生產,預計在今年年中可以製造完成 3000 萬盒藥丸,而到今年年底,將會製造達1億2 千萬盒藥丸。如果根據麥克德莫特的說法,即表示現時是有足夠的 Paxlovid可以供應在美國以外一些高危病人的市場需求。

 

 

在澳洲,所有人必須保持至少 1.5 米的社交距離。請查閱所屬州份或領地的聚會限制規定。

目前可在澳洲多個地方接受新冠病毒測試。如出現傷風或感冒症狀,應致電家庭醫生或撥打 1800 020 080 致電「全國新冠病毒健康資訊熱線」,以安排進行測試

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