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藥管局終批Novavax疫苗及首款新冠口服藥 盼推動仍未接種人士打針

Novavax was first approved by Indonesia in early December. It has since been approved by the European Medicines Agency. Source: AP

澳洲醫藥用品管理局今日批准在澳洲使用Novavax新冠疫苗,及兩款新冠口服藥。

澳洲醫藥用品管理局(TGA)已批准 Novavax 的新冠疫苗。聯邦衛生部長亨特(Greg Hunt)周四證實藥管局的消息。

澳洲已訂購 5,100 萬劑Novavax 疫苗。

亨特表示:「我們知道有些人一直在等待這種疫苗,希望這能鼓勵最後 5% 的民眾挺身而出。」

亨特稱,澳洲免疫技術諮詢小組現審視有關決定。一經獲得免疫技術諮詢小組批准後,Novavax 疫苗將在「未來幾周內」推出市面。

新冠應對組司令弗里溫(John Frewen)表示,Novavax 已獲准用為首劑和第二劑疫苗,而接種相隔時間為 21 天。

醫藥用品管理局局長斯凱里特(John Skerritt)表示,TGA 是世界上第二個批准使用該款稱為 NUVAXOVID 的蛋白質疫苗的主要監管機構。他說:「我們希望將95%(疫苗接種率)提高到97%或98%。」

斯凱里特續稱,醫管局尚未提交有關此疫苗作為加強劑或為 18 歲以下人士接種的研究數據。但一旦提交,監管機構將盡快處理。

斯凱里特說,試驗表明該疫苗有效率超過九成,而且亦「沒有強烈的不良反應。」

蛋白質疫苗利用在冠狀病毒表面發現的非傳染性成分,並在實驗室製造細胞。接種疫苗後,免疫細胞會將疫苗蛋白識別為外來物,繼而觸發免疫反應。

與此同時,藥管局已暫時批准推出首劑新冠口服藥。

聯邦衛生部長亨特(Greg Hunt)在周四一份聲明表示,確認 Lagevrio 和 Paxlovid 「可有效治療病程輕度至中度新冠患者」,又表示這批患者「有很高風險可能會變成嚴重患者」。

藥物將可獲免費供應。屆時,若家庭醫生認為有需要,可以向病人處方有關藥物,讓患者前往藥房領取。

然而,TGA 表示,這種治療方法不能代替接種新冠疫苗。

亨特稱:「政府已確保在 2022 整年中,會獲得 30 萬劑 Merck Sharp & Dohme (MSD) 的 Lagevrio ,和 50 萬劑輝瑞的Paxlovid ,預計這兩種藥物,將在未來幾周內收到。」

這些僅限處方的藥物,為每 12 小時服用一次,服用持續 5 天,能降低病毒快速繁殖的能力。

這兩種口服藥均已獲美國和英國衛生當局批准使用。

亨特表示,並非所有新冠病人都會使用這新療法:「在醫療保健專業人員的監督下,這些治療,對有嚴重隱性疾病的人最能得益。」

Merck Sharp and Dohme醫療主任 Gary Jankelowitz 表示,臨時批准Lagevrio 是對抗擊新冠的重大成就:「我們致力服務社會最弱勢群體,包括長者和老年護理人員⋯⋯希望Lagevrio 可以幫助解決社區的醫療需求。」

「為合資格的高危成人臨時批准使用這種新冠口服藥,是個重大的里程碑。」

在澳洲,所有人必須保持至少 1.5 米的社交距離。請查閱所屬州份或領地的聚會限制規定。

目前可在澳洲多個地方接受新冠病毒測試。如出現傷風或感冒症狀,應致電家庭醫生或撥打 1800 020 080 致電「全國新冠病毒健康資訊熱線」,以安排進行測試

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Source SBS News
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