辉瑞(Pfizer)开启研究以评估针对Omicron变种新疫苗的安全性、耐受性和免疫反应水平;而有研究发现接种mRNA新冠疫苗后,青春期与年轻男性患心肌炎风险最高。
专家警告节日期间Omicron恐加速传播
流行病防范创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)主席、前卫生部门负责人简·霍尔顿(Jane Halton)表示,在人们聚集情况下,病毒越有可能传播;在澳大利亚日活动期间,由于大量人群聚集包括抗议或者庆祝,这或导致Omicron的加速传播。
她周三在接受九号台采访时表示:“我们知道(Omicron)它具有很强的传染性;大家聚集越近,就越有可能接触新冠阳性者,因此就越有可能感染。”
“人们应该多加注意。我们不希望看到病例大量增加。”
原住民社区疫情状况严峻
北领地的一位原住民领袖呼吁紧急封锁原住民社区,以阻止新冠病毒的传播。
中央土地委员会执行主席莱斯·特纳(Les Turner)发表声明说,病毒正在失控传播,需要进行封锁以切断传播。
特纳指责北领地和联邦政府的自满与不作为,和对阳性病例的报道不足,称“生命处于危险之中”。
他呼吁警察和澳大利亚国防军人员参与限制人们在社区之间的流动,并大力增加卫生系统人力进行疫苗接种和病患隔离。
特纳说,超级传播者事件导致病例爆炸式增长,但社区现在正在采取行动推迟葬礼和其它集会。
北领地周二报告了517例新冠病例,其中许多聚集性病例位于偏远社区。
辉瑞开启研究以评估针对Omicron变种的新疫苗
疫苗制造商辉瑞周二发表声明称,将启动临床研究,以评估针对Omicron变种的新疫苗(Omicron特异性疫苗)的安全性、耐受性和免疫反应水平。
该研究参与者多达 1420 人,将分为三组:
第一组参与者在研究开始至少90至180天前接种了两剂目前的辉瑞新冠疫苗。他们将接受一剂或两剂Omicron特异性疫苗。
第二组参与者在研究开始至少90至180天前接种了三剂目前的辉瑞新冠疫苗。他们将接受一剂目前的辉瑞新冠疫苗或Omicron特异性疫苗。
第三组的参与者没有接种任何新冠疫苗。他们将接受三剂Omicron特异性疫苗。
研究中,Omicron特异性疫苗剂量与目前的辉瑞新冠疫苗同为30微克。
“虽然目前的研究和实际数据表明,接种第三剂疫苗即加强针将继续为抵御Omicron病毒带来的重症和入院风险提供高水平的防护,但我们认识到需要(通过研发新疫苗)做好准备,以防这种保护随着时间的推移而减弱,并在未来帮助解决Omicron和之后的新变种带来的威胁,”辉瑞公司高级副总裁兼疫苗研发主管詹森(Kathrin U. Jansen)博士说。
该声明表示,现有疫苗将继续为Omicron引起的重症提供强有力的保护。然而,新出现的数据表明,疫苗诱导的抗击Omicron感染以及对其引发的轻症与中症防护能力的消退速度,比抗击从前的病毒变种时观察到的要快。
詹森博士说:“对病毒保持警惕要求我们找到新的方法,让人们保持高水平的防护,我们相信开发和研究像这样的基于变种的疫苗,对于我们实现这一目标的努力至关重要。”
辉瑞此前曾宣布,他们预计将在2022年生产40亿剂新冠疫苗,如果需要转向生产适应病毒新变种的疫苗,预计这一产能不会受到影响。
研究发现接种mRNA疫苗后青春期与年轻男性患心肌炎风险最高
权威医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA: The Journal of the American Medical Association)周二发布了2020年12月至2021年8月美国基于 mRNA的新冠疫苗接种后报告心肌炎病例的数据研究报告。
该研究涉及从2020年12月至2021年8月期间超过1亿9千万名12岁以上个体在接种mRNA新冠疫苗后提交的疫苗不良副作用报告,共收到的1991份心肌炎报告中,有1626份符合心肌炎的病例定义。
心肌炎患者的中位年龄为21 岁,出现症状的中位时间为疫苗接种后2天。新冠疫苗接种后7天内心肌炎病例的粗略报告率超过了多个年龄和性别阶层的预期心肌炎发病率。
报告称,接种新冠疫苗令公共健康水平显著提高,但疫苗接种后心肌炎的风险和结果仍旧不明。
数据结果表明,在接种了第二针mRNA新冠疫苗后,心肌炎发病率最高的人群为:12至15岁的青少年男性(每百万疫苗接种者中约出现70.7例),16至17岁的青少年男性(每百万疫苗接种者中约出现105.9例),以及18至24岁的年轻男性(每百万疫苗接种者中分别约出现52.4与56.3例)。
总的来说,接种mRNA新冠疫苗后患心肌炎的风险在多个年龄和性别人群中都有所增加,并且在青春期男性和年轻男性的第二针疫苗接种后最高。
英国研究对比不同加强针免疫效果
在英国权威医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上近期发布的一项研究招募了2878名接种过阿斯利康(AstraZeneca)或辉瑞疫苗的志愿者,然后在他们身上测试了七种不同疫苗加强针的免疫效果。
通过检测志愿参与者血液循环中的IgG抗体水平,该研究获得如下结果:
对于接种两针阿斯利康疫苗的参与者,接种一针辉瑞加强针后的抗体水平,比未接种加强针的对照组提高了24倍;而接种莫德纳(Moderna)加强针后的参与者,抗体水平比对照组提高了32倍(不过该结果针对100微克全剂量的莫德纳疫苗,而澳大利亚免疫技术咨询小组目前建议的莫德纳加强针剂量为50微克)。
而对于接种两针辉瑞疫苗的参与者,与未接种加强针的对照组相比,辉瑞加强针带来了8倍的抗体水平提升,而莫德纳加强针提升了大约11倍。
同时,该研究还对比了不同加强针接种后免疫力提升的时间周期。
对于接种两针阿斯利康疫苗与辉瑞加强针的参与者来说,在接种加强针后的28天当中,免疫力持续上升。而接种两针辉瑞疫苗随后接种加强针的参与者,其免疫水平往往在加强针接种后7天达到峰值,随后趋于平稳。