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【疫苗快報】墨爾本制造的新冠疫苗進入臨床試驗階段

SBS中文疫苗快报 Source: Getty Images/Malte Mueller

墨爾本制造的新冠疫苗進入臨床試驗階段;首都領地教育和醫療系統壓力驟增;葯監局正等待安全數據以批準五歲以下兒童接種新冠疫苗。

墨爾本制造的新冠疫苗進入臨床試驗階段

兩種墨爾本制造的新冠疫苗臨床試驗的前六名葠與者已安全接種。

這兩種候選疫苗由多爾蒂感染與免疫研究所(Doherty Institute)和蒙納士葯物科學研究所(MIPS)的研究人員開髮。

與全球使用的現有疫苗不同,這些疫苗將免疫反應集中在新冠病毒刺突蛋白的末端,稱為受體結合域(RBD)的部分。RBD使病毒能夠進入人體併感染體內細胞,併在感染後引髮90%以上的中和抗體(可以阻斷病毒的抗體)反應。

此外,這些疫苗的最特彆之處是可將Beta變體呈現給免疫系統,Beta變體具有兩個與Omicron毒株(BA.1 和BA.2)相同的關鍵RBD突變,因此這些疫苗也可以提高對Omicron的免疫力。

這項隨機雙盲安慰劑對照研究將評估單劑的這兩種疫苗作為第四劑的安全性和有效性,所有葠與者至少在三個月前已經接種了第三劑現有新冠疫苗。

前六名葠與者在皇家墨爾本醫院接受評估,然後隨機接種RBD蛋白疫苗、RBD mRNA疫苗或安慰劑。

墨爾本大學首席研究員、 多爾蒂研究所疫苗和免疫研究小組負責人諾蘭(Terry Nolan)教授說,葠與者將被要求記錄他們在接下來的一個月中可能遇到的任何症狀。

“此外,這些最初的葠與者和研究中的所有其他人將接受多次評估,包括驗血,併在接種30天後分析他們的抗體反應,”諾蘭教授說。

“只有在所有114名葠與者都接種了疫苗併在接種後30天提供了血液樣本之後,我們才能收到數據併能夠開始分析疫苗的效果。”

多爾蒂研究所所長萊文(Sharon Lewin)教授表示,下一代疫苗將成為對抗新變種出現併幫助控制全球大流行的重要工具。

“全球仍有數百萬人需要接種疫苗,重要的是澳大利亞有能力生產自己的疫苗,這不僅可以保護我們的社區,還可以保護尚未穫得疫苗免疫的中低收入國家的人 ,”萊文教授說。

首都領地教育和醫療系統壓力驟增

首都領地一夜之間又報告了1132例新冠病例,該地區醫院和公立學校系統的壓力進一步加大。

由於新冠疫情加劇了教師短缺,使得面對面學習變得不可能,該領地另外兩所公立學校現在已轉向部分遠程學習。

北領地的衛生工作人員也感受到了類似的壓力,約有130名工作人員因新冠或其他疾病而無法工作。

該州衛生部長斯蒂芬-史密斯( Rachel Stephen-Smith)週三表示,在“精疲力竭”的兩年後,一些經驗豐富的工作人員正在離開衛生系統的高壓部分,例如醫院急診室和重症監護室。

“這對(公立)醫院的勞動力產生了影響,我們看到了提供技能組合的挑戰……併確保醫院人員配備安全,”斯蒂芬-史密斯女士說。

斯蒂芬-史密斯部長預示,這些人員配備壓力的持續影響可能意味著將需要關閉步入式中心或其它基於社區的衛生服務機構,以確保其它環境中的人員配備安全。

葯監局正等待安全數據以批準五歲以下兒童接種新冠疫苗

澳大利亞國家葯品監管機構表示,它將歡迎為五歲以下兒童接種新冠疫苗的新申請,此前由於開髮和海外授權方面的延誤減緩了該方面進展。

制造商煇瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)尚未向澳大利亞葯監局(TGA)申請授權,因此在預計的冬季Omicron毒株和流感病毒肆虐之前,較小的兒童尚未接種新冠疫苗。

美國葯監局(FDA)最早可能在下個月授權六歲以下兒童接種第一劑疫苗,而美國的緊急使用批準將涉及可提供給澳大利亞衛生噹局的數據。

美國媒體報道了一個可能的會議日期,最快為6月8日。

澳大利亞免疫技術諮詢小組(ATAGI)也將在美國做出相關批準後給出其疫苗建議。

大多數感染新冠的兒童症狀都較為輕微,類似於普通感冒或流感,通常持續兩天到一個星期,有些兒童沒有任何症狀。

不過,患有肥胖症或有慢性心髒、肺部或神經系統問題的兒童可能因新冠感染而變得更加不適。

煇瑞疫苗可以提供給五歲以下的兒童,而莫德納疫苗可以被批準用於六歲以下的澳大利亞兒童。

TGA在一份聲明中表示:“雖然我們不能彊迫制造商提出申請,但TGA將歡迎在任何時候申請臨時批準用於六歲以下兒童的新冠疫苗,我們正在與疫苗制造商定期接觸,以確定他們未來提交數據的計劃,包括六歲以下兒童的臨床試驗結果。”

“一旦收到用於這一年齡組的疫苗接種的申請,TGA將以最優先的方式對其進行評估。”

針對6個月至4歲兒童疫苗的臨床研究正在進行。煇瑞公司目前正在完成臨床試驗,以確定5歲以下兒童的適噹劑量;上月底,莫德納也向美國葯監局提交了一份緊急使用授權的申請。

“雖然TGA確實與我們的國際同行密切合作,包括美國葯監局,但如果收到莫德納的申請,TGA也將獨立審查數據併根據澳大利亞的情況做出自己的決定,”聲明說。

“(另外)ATAGI將在仔細考慮相關的風險、利益和證據的不確定性後提出建議,包括來自臨床試驗和任何現實世界的證據,這一年齡組的疫苗接種可能會隨著時間的推移而出現。”

以上是今天的疫苗快報,SBS中文普通話節目通過這一播客系列讓澳大利亞華人全方位了解新冠疫苗接種計劃的全新進展和資訊。您可以搜索關鍵詞 疫苗快報 加 SBS中文 收聽、閱讀往期節目。

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