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Pfizer afirma que su vacuna contra el COVID-19 es segura y efectiva en niños de cinco a 11 años

Doctor giving an injection to patient in ward at hospital Source: iStockphoto

Las compañías Pfizer y BioNTech anunciaron que en breve comenzaran el proceso para obtener la aprobación regulatoria en varios países.

Pfizer y BioNTech afirman que su vacuna contra el COVID-19 induce una robusta respuesta inmune en niños de cinco a 11 años. Por lo tanto, planean pedir autorización para usar la vacuna en niños en ese rango de edad en los Estados Unidos, Europa y otros países, lo antes posible.

Las compañías dijeron que la vacuna generó una respuesta inmune en los niños de cinco a 11 años que participaron en su ensayo clínico de Fase II/III, lo cual coincidió con lo que habían observado previamente en jóvenes de 16 a 25 años.

El perfil de seguridad también fue generalmente comparable al del grupo de mayor edad, informaron.


Puntos destacados:

  • Pfizer y BioNTech afirman que su vacuna contra el COVID-19 genera una respuesta inmune robusta en niños de cinco a 11 años.
  • Pfizer y BioNTech planean pedir lo antes posible autorización para usar la vacuna en niños de cinco a 11 años en los Estados Unidos, Europa y otros países.
  • Los casos pediatricos de COVID-19 han aumentado un 240 por ciento en los Estados Unidos.

"Desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 han aumentado en aproximadamente un 240 por ciento en los Estados Unidos, lo que subraya la necesidad de vacunación para la salud pública", afirmó el lunes el presidente ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado de prensa.

"Los resultados de estos ensayos proporcionan una base sólida para buscar la autorización de nuestra vacuna para niños de cinco a 11 años, y planeamos enviarlos a la FDA y otros reguladores con urgencia".

Los principales funcionarios de Salud de los Estados Unidos creen que los reguladores podrían tomar una decisión sobre si la vacuna es segura y efectiva en niños más pequeños dentro de las tres semanas posteriores a la presentación de la solicitud de autorización por parte de las empresas, dijeron dos fuentes a la agencia de noticias Reuters, a principios de este mes.

Las hospitalizaciones y muertes por COVID-19 han aumentado en los Estados Unidos en los últimos meses debido a la variante Delta altamente contagiosa. Los casos pediátricos también han aumentado, especialmente porque los niños menores de 12 años no están vacunados; pero no hay indicios de que, más allá de ser más contagiosa, la variante Delta sea más peligrosa en los niños.

La vacuna de las compañías Pfizer y BioNTech, llamada comercialmente Comirnaty, ya está autorizada en muchos países para su uso en niños a partir de los 12 años, incluida Australia.

Un portavoz de Pfizer dijo que las compañías podrían revelar más tarde la eficacia de la vacuna en el ensayo, pero aún no había suficientes casos de COVID-19 entre los participantes para tomar esa determinación.

La vacuna tuvo una efectividad de alrededor del 95 por ciento en el ensayo clínico de adultos, pero Pfizer ha dicho que la inmunidad disminuye algunos meses después de la segunda dosis.

Se espera que esta semana los reguladores estadounidenses autoricen una tercera dosis de refuerzo de la vacuna para los estadounidenses mayores y los de alto riesgo.

Source SBS, Reuters