سحب عقار الحموضة الشهير Zantac لاحتوائه شوائب مسببة للسرطان

هيئات تنظيم صناعة وتوزيع الدواء حول العالم تسحب الأدوية التي تحتوي على مركب ranitidine الشائع في أدوية الحموضة وقرحة المعدة

A box of Maximum Strength Zantac tablets is shown at a pharmacy, Monday, Sept. 30, 2019, in Miami Beach, Fla. Source: AP Photo/Wilfredo Lee

قال عملاق الأدوية البريطاني GlaxoSmithKline إنه بصدد سحب دواء الحموضة الشهير Zantac من كل الأسواق حول العالم كإجراء احترازي. جاء ذلك بعد أيام من إعلان هيئة الأغذية والدواء الأميركية عن وجود معدلات "غير مقبولة" من الشوائب التي قد تؤدي إلى الإصابة بالسرطان في الدواء.

زانتاك، وهو الأسم التجاري الأشهر لمركب الرانيتيدين، هو أحدث دواء تجد فيه السلطات شوائب مسببة للسرطان. وكانت هيئات تنظيم الدواء قد سحبت بعض أدوية ضغط الدم والأزمات القلبية العام الماضي.

وقال هيئة الدواء البريطانية إن الشركة سحبت أربع أنواع من أدوية زانتاك لا تصرف إلا بوصفة طبية، وهي دواء شراب وحُقن وأقراص 150 جرام وأقراص 300 جرام. أما الأقراص التي تباع دون وصفة وهي زانتاك 75 جرام فإنها تُصنع في شركة أخرى وبالتالي لا يشملها قرار السحب من الأسواق.

Packages of Zantac are displayed in a Rite Aid store, Monday, Sept. 30, 2019 in New York. Source: AP Photo/Mark Lennihan

وقال متحدث باسم شركة GSK لوكالة رويترز "الشركة أبلغت هيئة تنظيم الدواء البريطانية بقرار تعليق إنتاج وتوزيع وتصنيع كل أنواع الجرعات من منتجات زانتاك."

وأضاف المتحدث "الشركة مستمرة في التحقيق في المصدر المحتمل لشوائب NDMA محل الجدل."

من جانبها قالت هيئة تنظيم الدواء في بريطانيا إنها وجهت تعليماتها لكل العاملين في المجال الصحي بالتوقف عن بيع منتجات زانتاك فورا، وفرض حجر على المخزون الباقي لديهم وإعادته إلى الشركة."

وأضافت الهيئة "ننصح المرضى ألا يتوقفوا عن تناول أدويتهم، ولا يسارعوا لرؤية الطبيب حتى موعدهم الاعتيادي القادم. ولكن يمكنهم الحصول على نصيحة الطبيب إن كانوا يشعرون بالقلق."

file photo shows the GlaxoSmithKline offices in London. On Friday, July 20, 2018 Source: AP Photo/Kirsty Wigglesworth

وكان وكانت هيئات تنظيم الدواء الأوروبية والأميركية قد قالت الشهر الماضي إنها تراجع مدى سلامة مركب الرانيتيدين بعد أن أعلنت منصة بيع الدواء على الإنترنت Valisure عن وجود تلك الشوائب.

وقالت هيئة الأغذية والدواء الأميركية إن اختبارات Valisure على الدواء باستخدام الحرارة العالية كشفت عن احتواء الدواء على معدلات عالية من شوائب NDMA المسببة للسرطان.

وقالت الهيئة إن اختبارا قامت به على أدوية الرانيتيدين التي تُباع دون وصفة بطريقة الحرارة المنخفضة كشف عن معدلات منخفضة من شوائب NDMA لكنه أقل مما ظهر مع اختبار الحرارة العالية لمنصة Valisure الإلكترونية.

وطالبت الهيئة الأميركية منتجي العقاقير التي تحتوي على مركب رانيتيدين إجراء اختبارات عليها لتحديد مدى تأثرها بالشوائب وإرسال عينات الاختبار إلى الهيئة لتعيد اختبارها.

وسحبت شركة نوفارتس السويسرية عقارها الذي يحتوي على مركب رانيتيدين الشهر الماضي. 

وكانت سلسلة متاجر "والمارت" الأميركية العملاقة آخر المنضمين لعدد من المتاجر وسلاسل الأدوية العالمية في تعليق مبيعات كل أدوية الحموضة التي تُباع دون وصفة وتحتوي على مركب رانيتيدين.

وطالبت السلطات الصحية الكندية الشركات المُصنعة بوقف التوزيع ليقوموا بجمع المزيد من المعلومات. وسحبت سلطات هونج كونج أربع منتجات الشهر الماضي في حين بلغت العقارات المسحوبة في أيرلندا 13 منتجا كلها تحتوي على رانيتيدين. ويُعتقد أن تلك الشوائب جديدة على المنتج بعد أن تم تغيير طريقة التصنيع.