اداره محصولات درمانی آسترالیا امروز (سهشنبه، ۱۹ جولای) اعلام کرد که مجوز موقت استفاده از نسخه کودک واکسین اسپایکواکس (Spikevax) شرکت مدرنا را صادر کرده است.
مطابق توصیه تیجیای، نسخه کودک اسپایکواکس که دارای غلظت کمتر از نسخه بزرگسال آن است، در دو نوبت و به فاصله حداقل ۲۸ روز تزریق شود.
پیش از این واکسین مدرنا تنها برای کودکان بالای شش سال تأیید شده بود.
این اداره گفت: «کارآزماییهای بالینی نشان دادهاند که میزان ایمنی [اسپایکواکس] در کودکان مشابه بزرگسالان است. بیشتر عوارض جانبی مشاهده شده در کارآزماییهای بالینی در کودکان شش ماهه تا شش ساله خفیف تا متوسط بوده و عموماً پس از دوز دوم گزارش شده است.»
«این [عوارض جانبی] شامل کجخلقی/گریه، سرخی و/یا تورم در محل تزریق، خستگی، تب، درد عضلانی و تورم یا درد در ناحیه زیر بغل بودهاند.»
با این حال، تأیید واکسین توسط اداره محصولات درمانی گام اول است و قبل از تطبیق آن در کودکان خردسال باید چراغ سبز گروه مشاوره فنی آسترالیا در امور ایمنسازی (اتاگی) را نیز دریافت کند.
کریس موی، معاون انجمن طبیبان آسترالیا، گفت که اتاگی تصمیم میگیرد که دقیقاً کدام کودکان در این گروه سنی واکسین را دریافت کنند.
