((ТРАНСКРИПТ))
Около 10 экспериментальных вакцин против коронавируса уже проходят испытания на людях по всему миру.
Первое клиническое испытание в южном полушарии началось в больнице Альфреда в Мельбурне.
Потенциальную вакцину создали в американской биофармацевтической компании Novavax, которая ранее разрабатывала вакцины от MERS (Ближневосточный респираторный синдром), SARS (Тяжелый острый респираторный синдром) и Эболы.
"Сотрудничество имеет решающее значение в поиске вакцины против самой страшной пандемии за более чем столетие. Нет никакой определенности в отношении этого загадочного вируса, который оказался более опасным и смертельным, чем грипп. Мы надеемся, что сотрудничество, особенно на международном уровне, поможет совершить открытия и приблизит прорыв."
Это слова парламентского секретаря Виктории по медицинским исследованиям Фрэнка МакГуая.
Он говорит, что научное партнерство между Австралией и США в прошлом оказалось плодотворным, и надеется, что эта тенденция продолжится при испытании новой вакцины.
"Американская исключительность привела Нила Армстронга на Луну в 1969 году, а благодаря австралийской изобретательности и комплексу дальней космической связи Ханисакл-Крик рядом с Канберрой - это увидели во всем мире. Мы не знаем, окажется ли сегодняшний запуск маленьким шажком или гигантским скачком в создании вакцины от коронавируса. Но мы точно знаем, что это расширит наши знания. Изобретательность заложена в австралийском ДНК».
Novavax начал работу над вакциной в конце января, выпустив около 30 различных вариантов.
Затем каждый из них оценили на предмет стабильности, иммуногенности и возможности запуска в массовое производство. И лишь после этого остановились на том варианте, который сейчас испытывают на людях.
Это рекомбинантная вакцина, то есть она была разработана с использованием генной инженерии для выращивания безвредных копий характерного для коронавируса белка-«шипа» в клетках насекомых.
Затем ученые извлекли и очистили белок и упаковали его в наночастицы размером с частицы вируса.
Доктор Грегори Гленн - президент по исследованиям и разработкам в Novavax.
Он говорит, что аналогичный процесс создания наночастиц вируса использовался в Novavax при разработке успешной вакцины от гриппа.
«Я искренне верю, эта вакцина будет очень хорошей. У нас продвинутая технология. Мы только что завершили третью фазу испытаний – один из последних этапов при тестировании вакцины от гриппа. Мы представляем очень хорошую технологию, новый способ производства вакцин. Он отработан, и мы рады, что можем провести испытания здесь, в Австралии».
По его словам, экспериментальная вакцина против коронавируса от Novavax направлена на усиление иммунного ответа организма и выработку антител для нейтрализации вируса.
"То, что мы предлагаем, - это очень сильная иммуногенная вакцина. Она дает функциональный ответ. Во время недавнего тестирования на животных мы наблюдали то, что мы называем нейтрализующими антителами, которые должны защитить человека. Мы предлагаем проверенную технологию, мы провели тесты на животных и доклинические испытания, и испытания на людях могут пройти так же успешно».
Около 130 здоровых людей в возрасте от 18 до 59 лет в Мельбурне и Брисбене добровольно вызвались принять участие в испытаниях. Их проводит австралийская компания Q-Pharm.
Доктор Пол Гриффин - главный исследователь Q-Pharm - объясняет, в чем заключается первый этап испытаний.
"Мы начинаем с очень маленькой группы людей, которым ввели вакцину здесь, в Мельбурне, под тщательным наблюдением специалистов. Как только мы получим подтверждение безопасности этого метода, мы введем дозы вакцины остальным участникам испытания в Мельбурне и в Брисбене. Нам нужно собрать данные, чтобы перейти к следующим фазам испытания и приблизить мир к появлению вакцины.»
Если первая фаза испытаний пройдет успешно, то специалисты приступят ко второй фазе, которая будет проходить в нескольких странах мира, включая США.
На этом этапе можно будет оценить выработку иммунитета, безопасность вакцины и уровень снижения заболеваемости COVID-19 в более широком возрастном диапазоне.
Доктор Грегори Гленн говорит, что производство вакцины будет ускорено в случае успеха испытания.
«Я уверен, что к концу года мы можем получить 100 миллионов доз. Просто чтобы вы представляли масштабы: за 10 лет можно разработать вакцину от гриппа и произвести 50 миллионов доз. Так что процесс очень форсируется. Но мы все знаем, что сейчас есть срочная необходимость. Вакцина действительно изменит лицо этой пандемии и позволит нам вернуться к нормальной жизни».
Предварительные результаты по иммуногенности и безопасности клинического испытания, как ожидается, будут опубликованы в июле.
