Pfizer/BioNTech’in üzerinde çalıştığı COVID-19 aşısının koronavirüs bulaşmasını yüzde 90 oranında durdurduğu açıklandı. Pfizer’ın ABD merkezli düzenleyici kurum gıda ve İlaç Kurumu’na (FDA) Kasım sonunda acil kullanım için başvuruda bulunabileceği belirtiliyor.
Şirketin yaptığı açıklama aşının hazır olduğu anlamına gelmiyor. Associated Press haber ajansına göre, ABD dahil altı ülkede yürütülen ve 44 bin kişi üzerinde yapılan araştırma sırasında 94 kişiye COVID-19 pozitif teşhisi kondu. Şirket yüzde 90’lık oranın geçici olduğunu ve araştırma sonucunda etkili olma oranının düşebileceğini söyledi. Bu tür ön açıklamalar genelde yapılmıyor. Aşının iki ayrı seferde yapılınca etkili olduğu bildirildi.
AP’ye konuşan Pfizer’ın klinik araştırmalardan sorumlu Genel Müdür Yardımcısı Dr. Bill Gruber, sonuçların umut verdiğini söyledi.
Yetkililer aşının yılbaşı öncesi hazır olmayacağı yönünde uyarıyor. Pfizer ve Alman BioNTech’in üzerinde beraber çalıştığı aşı, dünya çapında son aşamada olan 10 kadar aşıdan sadece biri.
Pfizer’ın çalışmaları devam ediyor. Test grubunda 164 COVID-19 pozitif vaka çıkana kadar araştırmaların süreceği belirtildi. FDA onaylanacak aşının en az yüzde 50 etkili olması gerektiğini söylemişti. FDA ayrıca deneklerin en az yarısının iki ay boyunca yan etki için takip edilmesini şart koşuyor. Pfizer’ın aşısında iki ay, Kasım sonunda doluyor.
Gruber şimdiye kadar deneklerden hiçbirinin ciddi bir şekilde hastalanmadığını belirtti. Sadece belirti gösteren denekler test oldu. Bu da aşı olanların belirti göstermeyip yine de virüsü yayma riskinin araştırılmadığı anlamına geliyor.
Şirketler pandemi yüzünden onaylanan aşının dünya çapında hemen kullanıma geçmesini istiyor. Ancak yetkililer, tam olarak güvenliği ve etkinliği tam olarak araştırma sonucu ispatlanmamış aşının güvensizlik yaratabileceği uyarısını yapıyor.
Bugün itibarıyla COVID-19 kapan sayısı 50 milyonu geçmiş durumda. Ölenlerin sayısı da 1.2 milyonu geçti.
Avustralya federal hükümeti geçen hafta Pfizer/BioNTech (10 milyon doz) ve Novavax’ın (40 milyon doz) üzerinde çalıştığı aşı adayları için anlaşma imzaladığını açıklamıştı. Pfizer’ın aşısının mRNA türü genetik bir aşı olduğu ve Avustralya’nın üretebilecek altyapıya sahip olmadığı belirtilmişti.
Eylül’de de Oxford Üniversitesi/AstraZeneca ve Queensland Üniversitesi/CSL’in üzerinde çalıştığı aşılar için anlaşma imzalanmıştı.
BioNTech'İn başındaki Türkler
Aşıyı geliştiren BioNTech’in başında Türk asıllı Prof. Uğur Şahin var. Eşi Dr. Özlem Türeci ise şirketin sağlık araştırmalarının başında. İkisinin de ebeveynleri Almanya'ya göçmen işçi olarak gelmiş.
