【 及格变不及格？】药管局急除二百款注册口罩

经澳洲药管局批准注册的口罩也未必及格，药管局紧急从注册名单上除下近三百款口罩，并承认不及格口罩构成医疗风险，将展开全面审查。

Surgical mask on white background Source: Getty Images

澳洲药管局紧急从注册名单上除下近三百款口罩，承认不及格口罩构成安全威胁，将展开全面审查。

在澳洲，凡声称可防止传播疾病的手术用/外科口罩 (surgical masks) 和医疗检查用口罩 (examination masks) 均被列作医疗物品，受澳洲药管局监督，并必须获药管局授权方可售卖及供应给各大医院。

286 款口罩及格变不及格？

澳洲《卫报》报导，药管局经过巿场核查后，今天 (8 月 6 日) 在注册名单上除下达 286 款口罩。药管局解释，关注到很多口罩不符合监管当局的标准，若用于医护设施，将增加感染风险。

药管局举例称，其中一个提供的用完即弃口罩的供应商，未能出示符合要求的足够证据。

不少人一直以为凡在药管局注册的口罩必定及格，其实不然。医护医护人员使用的口罩，也未必比巿场上买到的安全。

供应商不需召回不及格产品

这次除了由药管局主动移除注册名单，供应商也可主动取消注册，主动取消注册的供应商不需召回产品。

报导称，大部分注册均由供应商主动取消。主动取消注册，不代表产品不及格。

传媒踼爆监管先做嘢 

《卫报》较早前报导指，新州及维州医院的护士发现口罩上印有中文字样，写着「一性次口罩 (非医用)」的句子，但在医院使用的应该是及格医用口罩才是。

报导指，虽然不同国家供应的口罩也会写上不同的语言文字，但包装和指引必须有英文说明，不应只有中文说明。

此外，报导引述护士投诉指，很多医院使用的口罩根本不是医疗用，连保护衣物也有问题。有在医院放射科工作的员工称，上级不准许配戴口罩。

有护士指，医院收到大批口罩，包装说明不清不楚，根本不知道是否符合要求。也有护士指每家医院的标准也不同，有些医院护士和医生使用同一级别的口罩，有些医院则指护士「风险较低」，只能使用低级别的口罩。