中国上海新兴医药生产的一批静注人免疫球蛋白被指对艾滋抗体呈阳性反应,被中国当局下令暂停使用。
据《每日经济新闻》报道,在2月6日晚间,中国国家药监局公布了对上海新兴相关产品的调查结果。
调查情况显示,2月5日,国家药监局接到国家卫生健康委通报,上海新兴医药股份有限公司(以下简称“上海新兴”)生产的一批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病病毒抗体检测为阳性。
一方面,中国国家药监局、国家卫生健康委联合下发通知,要求立即暂停使用该企业生产的相关产品,并及时采取封存等控制措施;另一方面,上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。
另据《新京报》报道,北京大学医学部免疫学系副主任王月丹认为,血制品抗体是阳性,说明有人HIV抗体呈阳性后进行了献血或血液成分,应该是采集血浆的流程出了问题。
中国的医疗药品监管一直充满争议。
去年,一篇名为《疫苗之王》的文章披露中国长春长生生物科技有限责任公司生产的一批百白破疫苗不达标,引发中国公众集体恐慌。
今年1月,又有报道指在中国江苏上百名婴幼儿在金湖县一家卫生院接种了过期的脊灰疫苗,多名孩子出现不良反应,百名父母聚集在当地县政府外讨要说法。
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