澳產RAT檢測結果「假陽性」 海外大批回收

一批澳洲生產的快速抗原測試(RAT)因結果並不準確,需要回收,該製造商亦需在美國面臨集體訴訟。

코로나19 신속 항원 검사/ RAT Test kit being used.

Source: iStockphoto

新冠病毒的快速抗原檢測的準確度一直被受質疑,不少人相信實驗室的 PCR 檢測結果更為準確。

近日,總部位於布里斯本的生物技術公司 Ellume 或在美國需要面臨集體訴訟。

生物公司 Ellume 是首批獲得美國食品發藥物管理局(FDA)批准,進口非處方新冠快速抗原測試的公司,而公司出產的數百萬測試疑因出現假陽性結果而被迫回收。

在去年 10 月,在全美國已回收了近 200 萬個測試套件。

FDA 表示該次回收屬嚴重問題,因為需回收的產品可能會引致錯誤結果,導致誤診或延遲治療。民眾可能因為錯誤結果,而需要接受了不必要的治療,或與工作、學校、家人或朋友隔離。

根據消息,已有 35 人報告測試結果錯誤。

雖然 Ellume 已在去年 11  月完成回收,但受影響的客戶在美國馬里蘭州地方法院提出集團訴訟,聲稱他們沒有收到全額退款。

第一原告 Karen Kerschen 聲稱,她在前往愛爾蘭旅行之前以 65 美元(113.93 澳元)的價格購買了 Ellume Covid-19 家庭測試套件,檢測結果呈陽性。

而她在確診後,她與團友不得不進行隔離,所有已預訂的活動被迫取消。但她隨後進行另一項檢測,卻得出陰性結果。她表示曾聯繫 Ellume 要求報銷有關損失,但並未得到任何賠償。

另一位原告Wallace Lovejoy亦聲稱他的妻子使用的該品牌的檢測,得出陽性結果,被迫取消英國的旅行。

但他的妻子在進行 PCR 檢測後卻得出陰性結果。他聲稱只收到 215 美元賠償,而並非所有8套有問題套件的費用,約 538 美元。

法律訴訟旨在代表所有購買了該家庭測試套件並得到假陽性結果的人向有關公司追討。

Ellume 藥廠出產的檢測套件並沒有在澳洲出售。

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Presented by Tracy Lo


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