【過量可致周邊神經病變】澳洲 TGA 擬收緊一類維生素管制

維生素唔係食越多越好,澳洲醫藥用品管理局(TGA)考慮是否對現行《毒藥標準》中關於某種維生素的規定作出修訂。

Senior Asian woman reading vitamin label

維生素唔係食愈多愈好,TGA 考慮是否對現行《毒藥標準》中關於某種維生素的規定作出修訂。 Credit: Noel Hendrickson/Getty Images/Tetra images RF

澳洲醫藥用品管理局(TGA)近日發布一項臨時決定,建議修訂《毒藥標準》(Poisons Standard),將多種形式的維他命 B6 納入更嚴格的管制範圍。

維他命 B6 雖然是常見營養補充劑,有於無法由人體製造,需要透過膳食攝取。這是一種人體代謝蛋白質、碳水化合物與脂肪的關鍵營養素,幫助大腦神經傳導物質運作、調節情緒,同時支持免疫系統及紅血球生成。

有部份女性會於懷孕初期服用B6減輕噁心感,亦有人用作舒緩經前症狀。不過,大部份人其實由日常飲食(如肉類、穀物、水果與蔬菜)中已攝取得足夠B6,每日所需劑量約1.3至1.7毫克。而長期服用過量會引發周邊神經病變(Peripheral Neuropathy),導致麻痺、刺痛或肌肉無力等症狀。

一位負責全澳血液樣本分析的病理學家在接受澳洲廣播公司節目訪問,並指出2024年5月的數據顯示,有4.5%的樣本「極有可能」顯示神經受損,與過量攝取維他命B6有關,而自2023年以來,澳洲醫藥用品管理局收到 174 宗懷疑與 B6 有關的神經病變報告。

澳洲醫藥用品管理局表示雖然大部份過量是與每日攝取劑量超過 500 毫克有關,但部份研究及個案亦發在較低劑量下,亦可能出現副作用。

雖然大部份患者停用後可恢復,但亦有報告指需時三個月至兩年不等才完全康復。

管理局指出消費者對產品成分與劑量資訊理解不足,特別是標籤上常用不同名稱(如 pyridoxine hydrochloride 或 pyridoxal 5-phosphate)卻未清楚標示為「維他命 B6」,令消費者難以察覺風險。

因此,臨時草案作出部份變更以減少民眾攝取過量維生素 B6 的機會。
  • 含超過 50 毫克但少於 200 毫克的維生素 B6 的口服治療產品,將被列入第三類藥物(Schedule 3),即只可經藥劑師出售,不再可自由購買。
  • 含 50 毫克或以下維生素 B6 產品,可繼續無需處方自由購買。
  • 高劑量(超過 200 毫克)產品已屬處方藥(Schedule 4),此安排將維持不變。
雖然管理局代表傾向修例,但由專家組成的藥物分類諮詢委員會(ACMS)則認為,目前資訊未足以支持加強法規控制。委員會認為,應優先透過以下方法以提高公眾意識:
  • 加強大眾教育,提高對過量服用風險的認識;
  • 建議產品標籤改用「Vitamin B6」代替化學名稱以方便識別;
  • 強化產品警示標籤及成分標示。
專家建議,如你每日服用50毫克或以上 B6 補充劑,連續超過6個月,應諮詢醫生或藥劑師,定期監察身體狀況。

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Source: SBS

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