中國上海新興醫藥生產的一批靜註人免疫球蛋白被指對艾滋抗體呈陽性反應,被中國當局下令暫停使用。
據《每日經濟新聞》報道,在2月6日晚間,中國國家藥監局公布了對上海新興相關產品的調查結果。
調查情況顯示,2月5日,國家藥監局接到國家衛生健康委通報,上海新興醫藥股份有限公司(以下簡稱“上海新興”)生產的一批次靜註人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病病毒抗體檢測為陽性。
一方面,中國國家藥監局、國家衛生健康委聯合下發通知,要求立即暫停使用該企業生產的相關產品,並及時采取封存等控制措施;另一方面,上海方面對涉事批次靜註人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結果為陰性。
另據《新京報》報道,北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹認為,血制品抗體是陽性,說明有人HIV抗體呈陽性後進行了獻血或血液成分,應該是采集血漿的流程出了問題。
中國的醫療藥品監管一直充滿爭議。
去年,一篇名為《疫苗之王》的文章披露中國長春長生生物科技有限責任公司生產的一批百白破疫苗不達標,引發中國公眾集體恐慌。
今年1月,又有報道指在中國江蘇上百名嬰幼兒在金湖縣一家衛生院接種了過期的脊灰疫苗,多名孩子出現不良反應,百名父母聚集在當地縣政府外討要說法。
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