美國食品及藥物管理局批准給兒童使用的輝瑞疫苗劑量,比 12 歲及以上人士所使用的劑量的三分之一。
據輝瑞及BioNTech 表示,其疫苗在一項針對 5 至 11 歲兒童的臨床試驗中,顯示有百分之 90.7 的抗新冠病毒成效。
美國疾控中心的一個顧問小組預計亦會於下星期開會,審議有關如何在該年齡組別中使用有關疫苗的建議。
美國食品和藥物管理局的疫苗主管馬克斯(Peter Marks )敦促在美國的家長盡快讓孩子接種疫苗,並警告指該國可能會在冬季面臨新冠病毒個案激增的情況。
馬克斯說: 『保護你們的孩子,使他們能夠恢復正常生活,讓你們不用擔心孩子們想做的活動。因為我認為這個大流行疫症的巨大代價,不單單是體現在身體上的疾病,也會在心理上影響了兒童的社交發展。所以這亦是大家考慮(應盡快接種疫苗)的另一個原因。』
另外,Novavax亦經已完成向醫藥用品管理局 (TGA) 提交申請,將該疫苗作為臨時批准使用。
如果成功,Novavax疫苗將成為澳洲繼阿斯利康、輝瑞和莫德納之後第四個獲批使用的疫苗。亦會是澳洲首個基於蛋白質而製造的疫苗。
除了向醫藥用品管理局提交申請外,Novavax最近亦經已向英國藥品及保健產品監管局 (MHRA) 申請了授權使用該疫苗。
Novavax 主席兼行政總裁埃爾克 (Stanley C. Erck) 在一份聲明中說:『今次提交申請使 Novavax 更接近於向澳洲提供首劑基於蛋白質製造的新冠疫苗,同時,我們亦已於本週向英國提交有條件推銷授權此疫苗,使我們更接近於確保達到全球可以廣泛使用我們疫苗的目標。』
Novavax疫苗一共需要接種兩劑,而兩劑疫苗接種的時間為 21 天,同時,疫苗亦需在攝氏 2 - 8度之間,而現有的冷藏運輸渠道將可用於疫苗供應。
根據該公司於今年較早前提交予醫藥用品管理局有關在英國隊 15,000 名人士所作的臨床測試顯示,該疫苗對原有新冠病毒株的有效性為 96.4%,對 Alpha 變種病毒的有效性為 86.3%,至於總體有效性則為 89.7%。
雖然該公司聲稱在美國及墨西哥向30,000 名參與者進行的第3期測試顯示,該疫苗對新冠中度和重症的保護率為 100%,而總體療效為 90.4%,但該公司卻未有提供有關對 Delta變種病毒的統計數據。預計
Novavax 將在年底前向美國食品及藥物管理局提交完整的一攬子計劃,並會在包括新西蘭、加拿大和歐洲等許個市場以及世衛提供額外的監管備案。
目前可在澳洲多個地方接受新冠病毒測試。如出現傷風或感冒症狀,應致電家庭醫生或撥打 1800 020 080 致電「全國新冠病毒健康資訊熱線」,以安排進行測試。
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