【可引發致命過敏休克】中藥穿心蓮或被剔出低風險名單

澳洲醫藥用品管理局 (Therapeutic Goods Administration; TGA) 就重新評估中藥穿心蓮 (Andrographis) 風險的建議,展開諮詢。

A leaf, pill bottle, and two groups of pills -- one white, one blue and white.

基於多宗可能危及生命的過敏性休克個案報告,澳洲醫藥用品管理局 (TGA) 建議將中藥穿心蓮剔出低風險名單。

要點

  • 穿心蓮是常見的「天然」感冒和流感藥,因與危及生命的過敏反應有關而受密切關注。
  • 專家表示,多種因素導致越來越多澳洲人自行服用可能有風險的補充及替代醫藥產品。

有關建議是將穿心蓮從澳洲醫藥用品管理局「已核准可用成份名單」中移除。該名單列出可用於列冊藥品中的低風險成份。

穿心蓮廣泛存在於多種草藥產品,主要用於紓緩感冒及流感症狀,可在藥房、超市及健康食品店無需處方購買。

澳洲醫藥用品管理局指出,今次建議將其移出名單,基於多宗過敏性休克 (anaphylaxis) 個案報告。過敏性休克是可危及生命的嚴重過敏反應,需即時緊急處理。

今次管理局的決定,再次引發對補充及替代醫藥產品的關注,估計目前全澳約一半人口使用這類產品。

雪梨大學 (University of Sydney) 藥劑學院補充醫學副教授哈內特 (Joanna Harnett) 表示,這些過敏反應「令人非常擔憂,且具有臨床相關性」,呼籲採取行動防止進一步傷害。

她向 SBS 新聞表示,雖然部份證據支持產品功效,但一直是在較低風險的監管框架下接受審查,標準低於藥品。

自 2005 年以來,澳洲醫藥用品管理局共收到超過 1,300 宗與含有該草本成份藥物相關的不良反應報告,包括 287 宗過敏性休克個案及一宗死亡。

當局在 2019 年引入安全警告,並於 2024 年加強標籤說明,但管理局表示,過敏性休克報告的數量未有顯著下降。

衛生部門警告,對該成份的反應可能迅速及難以預測,往往在 30 分鐘內出現,即使沒有過敏史人士,甚至曾安全使用人士,也可能出現過敏反應。

澳洲醫藥用品管理局就該成份應否繼續開放,民眾可自行選購方面,諮詢各方意見。

對藥物不信任與自我健康管理轉變

澳洲皇家全科醫生學院 (Royal Australian College of General Practitioners) 發言人西蒙尼斯 (Magdalena Simonis) 表示,穿心蓮的流行可能預示澳洲人對待健康的方式,正出現轉變,越來越多澳洲人轉向補充劑和天然療法,往往沒尋求適當建議。

雪梨大學哈內特指出,任何時間點,約有 50% 民眾正在使用某種補充醫藥產品。她指出:「一些令人擔憂的行為,主要受到社交媒體的錯誤資訊及誇大健康聲稱所推動。」

西蒙尼斯亦說:「當民眾購買不需醫生處方的天然產品時,往往會假設既然可以買到就一定安全,瓶身寫有某種功效,會期待真的有效。」

醫療費用壓力

澳洲統計局去年 11 月數據顯示,約七份一澳洲人因費用問題,延遲或避免看家庭醫生 (GP) 。

雖然「全額報銷」碌卡 (bulk-billing) 比例維持在約 77.6%,但平均自付費用已升至 50 元以上。全科醫生 (GP,即家庭醫生) 服務數量下降,每日診症次數較往年減少數萬宗。

這些壓力引發警告,可能促使更多人轉向自我醫療,包括使用非處方補充劑及草本產品。

西蒙尼斯表示:「患者未必會主動告知醫生,正在服用的天然草藥或補充劑,有時甚至不知道活性成份,認為沒有必要討論。」

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醫療費用與可及性問題,正影響澳洲民眾尋求醫療保健的方式。 Source: AAP / Alamy / PA / Anthony Devlin

文化傳統與草藥角色

對許多澳洲人而言,特別來自多元文化背景人士,草藥非單純的潮流,而是長久以來的健康實踐部份。

穿心蓮在傳統印度及中醫,已被使用數百年,用於治療感冒、流感及發炎等症狀。

哈內特指出,當由合資格傳統醫師施用時,正宗配方可在整體健康中,發揮重要作用,但在澳洲監管體系下,這些產品往往被重新包裝並大量銷售,使用情況有所不同。

南十字星大學 (Southern Cross University) 國家自然醫學中心主任沃德爾 (Jon Wardle) 表示,這些療法的使用情況,包括劑量、配方品質及專業指導,可能與民眾自行購買一般非處方產品有很大差異。

他說:「很多人不太了解天然產品的複雜性…… 大家可能認為天然代表簡單,但其實本身是相當強效的藥理物質。如果這種草藥消失會很可惜,但確實需要更多安全保障,因只有正確使用才是安全。」

Natural supplements and herbal medicines
越來越多推廣是關於天然補充劑及中藥。 Source: Moment RF / Getty Images / Iryna Veklich

可取得性與理解之間取得平衡

對監管機構而言,穿心蓮的普遍使用反映一個更大問題:產品容易取得,但民眾未必充份了解。

澳洲皇家全科醫生學院西蒙尼斯指出:「穿心蓮對病毒性疾病的療效,證據非常薄弱,並沒有嚴謹研究支持。」

她補充:「民眾反而轉向社交媒體,而演算法會以特定方式推廣某些產品。天然不等於安全。」

澳洲醫藥用品管理局發言人向 SBS 表示,患者應就任何補充醫學產品諮詢家庭醫生,以獲得基於個人健康狀況的適當建議。

發言人又提醒:「消費者應了解過敏性休克徵狀,以及一旦出現過敏反應時,應如何應對。」


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Published

By Mikele Syron

Source: SBS




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