美國多名女性腦腫瘤患者向藥廠巨頭輝端發起集體訴訟，指藥廠未有警告使用避孕注射劑 Depo-Provera 的潛在風險。
Depo-Provera 是一種長效高劑量荷爾蒙注射，每三個月注射一次，可作為避孕藥或其他避孕方式的代替方案。
集體訴訟稱，輝端未有警告女性和醫生，如果注射該避孕針劑超過一年，患上顱內腦膜瘤的風險會增加。
2024 年 3 月一項在《英國醫學雜誌》上發表的研究指，長期使用某些孕激素藥物與顱內腦膜瘤的風險增加有關。
其中使用醋酸甲羥孕酮（即Depo-Provera 的成份 ）的風險增加近 5.6 倍。
腦膜瘤是最常見的良性腦腫瘤類型。它們生長緩慢，通常不會癌變，但會導致視力或聽力喪失、頭痛和癲癇發作，多並且經常需要手術切除。該手術存在風險，例如對腫瘤附近的大腦結構造成潛在損害。
法庭聽證會在佛羅里達州彭薩科拉舉行。
發起訴訟的律師事務所 Levin Papantoo 表示，自 5 月以來，美國女性對輝瑞提起的訴訟數量增加了兩倍，達到 1,300 多宗。
潛在的索賠價值可能高達數十億元，而預計單在美國的訴訟數量或會增加至5,000 至 10,000 宗。
腦膜瘤是最常見的良性腦腫瘤類型。它們生長緩慢，通常不會癌變，但會導致視力或聽力喪失、頭痛和癲癇發作，並且經常需要手術切除。該手術存在風險，例如對腫瘤附近的大腦結構造成潛在損害。
輝瑞辯稱，它試圖在藥物標籤上貼上腫瘤警告，但遭到美國監管機構食品和藥物管理局 （FDA） 拒絕。
公司在法庭文件中表示：「 FDA 明確禁止輝瑞添加有關腦膜瘤風險的警告。」
但有關抗辯遭否決 ，是因由於輝瑞將 Depo-Provera 與其他低劑量激素避孕藥歸為一類，這導致監管機構決定不批准藥物標籤上的腫瘤警告。
Levin Papantonio 合夥人、法院任命的原告執行委員會聯合主席布坎南 （Virginia Buchanan） 表示：「輝瑞正試圖通過援引優先購買權辯護來逃避責任，但民眾對輝瑞是否曾經向美國監管機構充份表達風險存在嚴重疑問。」
美國律師事務所 Berger Montague 亦調查輝瑞董事會在營銷和銷售 Depo-Provera 時是否違反了其信託義務，以採取潛在的股東法律訴訟。
據估計，全世界約有兩億四千七百萬名女性服用荷爾蒙避孕藥。在美國，近四份之一的性活躍女性曾使用 Depo-Provera。
輝瑞表示，它「意識到與長期使用孕激素相關的潛在風險」，已更新了加拿大、英國和歐洲的標籤警告。
澳洲 Shine 律師事務所亦於去年 12 月宣布，將調查澳洲的 Depo-Provera 用家會否發起集體訴訟。
Shine 律師行發言人表示：「自開放登記以來，我們已收到近2000名澳洲女性回覆，許多人表示在使用 Depo-Provera 後至少被診斷出一個腦膜瘤。」
她補充：「可能還有更多女性受到影響。這些腫瘤可能造成可怕的副作用，並常常極度削弱身體功能，影響大腦、視力、聽力及其他感官。我們近期已與登記者聯絡，以收集更多細節，幫助案件推進。根據調查結果，我們預計數月內可以提出申訴。」
澳洲醫藥用品管理局（TGA）於去年 2 月批准輝瑞的更改申請，將腦膜瘤納入警示。2024年3月亦更新消費者藥品資訊（CMI），雖未直接提及「腦膜瘤」，但指出使用者如出現頭痛、眩暈、噁心嘔吐、聽力喪失、癲癇發作、癱瘓等症狀應採取的措施。
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