Quy định mới áp dụng từ tháng 6/2027
Theo quyết định của đại diện TGA:
- Sản phẩm chứa trên 50 mg vitamin B6: người dân sẽ phải có sự giám sát của dược sĩ khi mua.
- Sản phẩm chứa trên 200 mg: bắt buộc phải có đơn thuốc.
- Các sản phẩm dưới 50 mg vẫn được bán tự do như bình thường.
Quy định mới nhằm giảm nguy cơ gây độc do sử dụng dài hạn vitamin B6 liều cao, tình trạng này đang có xu hướng gia tăng tại Úc.
Nguy cơ độc tính từ vitamin B6
Vitamin B6 (còn gọi là pyridoxine, pyridoxamine hoặc pyridoxal) là dưỡng chất thiết yếu giúp phát triển não bộ và điều hòa hệ thần kinh, miễn dịch. Tuy nhiên, khi dùng quá liều trong thời gian dài, vitamin B6 có thể gây:
- Tổn thương dây thần kinh ngoại biên
- Mất cảm giác, tê bì
- Yếu cơ
- Rối loạn thăng bằng
- Ảnh hưởng nghiêm trọng đến sinh hoạt và công việc
Trong đợt đánh giá, TGA ghi nhận 103 người gửi báo cáo về các tác dụng phụ nặng, đôi khi vĩnh viễn, do ngộ độc vitamin B6.
Giáo sư Oliver Jones, Đại học RMIT, cảnh báo rằng vitamin B6 xuất hiện trong rất nhiều loại sản phẩm, từ viên uống bổ sung đến thực phẩm chức năng khác, khiến người dùng dễ vô tình sử dụng quá mức.
Tiến sĩ Ian Musgrave, Đại học Adelaide, nhấn mạnh rằng chế độ ăn uống thông thường không gây độc tính, nhưng nhiều thực phẩm bổ sung có hàm lượng B6 vượt xa mức khuyến nghị, đặc biệt khi sử dụng lâu dài.
Một số sản phẩm phổ biến chứa B6 bao gồm:
- Viên uống giảm căng thẳng
- Nước tăng lực
- Ngũ cốc ăn sáng
- Sữa giảm cân
Khi nào cần ngừng sử dụng và đi khám?
Phó giáo sư Geraldine Moses (ĐH Queensland) cho rằng quyết định của TGA là một tín hiệu đáng mừng, và nhắc lại rằng Vương quốc Anh đã yêu cầu kê đơn cho B6 trên 50 mg từ năm 1997.
Bà nhận định: “Thật đáng tiếc khi phải đến 2027 quy định này mới có hiệu lực, nhưng ít nhất các bác sĩ hiện đã nhận thức rõ hơn về nguy cơ.”
Hiện có ít nhất 125 sản phẩm trên thị trường Úc chứa B6 từ 50-200 mg.
TGA cho biết thời hạn đến giữa năm 2027 nhằm tạo điều kiện để ngành công nghiệp điều chỉnh nhãn mác và quản lý hàng tồn kho.
TGA khuyến cáo:
Nếu bạn cảm thấy tê, châm chích hoặc nóng rát ở tay hoặc chân, hãy ngừng dùng sản phẩm ngay lập tức và đến khám bác sĩ càng sớm càng tốt.
Thiếu vitamin B6 hiếm gặp tại Úc, nhưng có thể xảy ra ở người cao tuổi, người nghiện rượu, người béo phì hoặc mắc các bệnh thận, gan, tự miễn.
READ MORE

Dịch vụ hữu ích











